Garantia da qualidade e/ou Facilitador da qualidade na produção com ênfase nos processos do sistema de qualidade farmacêutico;
Conhecimentos específicos no gerenciamento de desvios de processo/produto, incluindo Fluxo do processo, e seus conceitos específicos com ênfase em conceitos baseado em riscos.
Conhecimento nas boas práticas de fabricação de medicamentos, RDC 658/2022 e suas instruções normativas principalmente as relacionadas a produção de medicamentos estéreis IN35, Produção insumos e medicamentos biológicos IN36, validação/qualificação, IN47 e sistemas computadorizados IN43.
Conhecimento nas boas práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro, RDC 16/2013.